Agência dos EUA aprova nova pílula que reduz colesterol em até 60%

Um novo avanço no tratamento do colesterol elevado foi anunciado nesta quinta-feira (16/7), com aprovação, pela agência reguladora de medicamentos dos Estados Unidos (FDA), do Lipfendra (enlicitide). O medicamento é o primeiro da classe dos inibidores de PCSK9 desenvolvido em comprimidos, já que, até então, esse tipo de terapia estava disponível apenas em formulações injetáveis.

Segundo os estudos que embasaram a decisão do órgão regulador, o remédio foi capaz de reduzir em até 60% os níveis de colesterol LDL, conhecido como "colesterol ruim", desempenho semelhante ao observado com os inibidores de PCSK9 já comercializados. A expectativa é que a versão oral amplie o acesso ao tratamento, especialmente por eliminar a necessidade de aplicações periódicas, um dos fatores que limitam a adesão de parte dos pacientes.

A aprovação ocorreu com base em dois estudos clínicos de fase 3, que demonstraram redução significativa do colesterol LDL em diferentes perfis de pacientes, incluindo pessoas com hipercolesterolemia familiar, condição genética que provoca níveis elevados de colesterol desde a juventude, e indivíduos que já utilizavam estatinas.