Anvisa autoriza retomada dos testes da Coronavac
A Anvisa acaba de autorizar a retomada do estudo clínico relacionado à vacina Coronavac.
A agência reguladora voltou a dizer que a decisão de paralisar os testes, na noite da última terça-feira, foi “medida de caráter exclusivamente técnico” e “levou em consideração os dados que eram de conhecimento até aquele momento”.
Ao anunciar a retomada dos estudos, a Anvisa afirmou que “o princípio da precaução prevê a prudência”.
“Após avaliar os novos dados apresentados pelo patrocinador depois da suspensão do estudo, a Anvisa entende que tem subsídios suficientes para permitir a retomada da vacinação e segue acompanhando a investigação do desfecho do caso para que seja definida a possível relação de causalidade entre o evento adverso grave inesperado e a vacina.”
A agência disse, ainda, que “uma suspensão não significa necessariamente que o produto sob investigação não tenha qualidade, segurança ou eficácia”.
“A suspensão e retomada de estudos clínicos são eventos comuns em pesquisa clínica.”
Por fim, a Anvisa afirmou que “assegura mais uma vez o compromisso com a população brasileira de atestar a qualidade dos dados dos estudos clínicos e a segurança dos voluntários, conferindo também o máximo de celeridade ao processo”.
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